식품의약품안전청은 지난주(‘09.5.18~5.22) 엘지생명과학의 “LB80380“등 4건(의약품 4건)의 임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다.

이 중 엘지생명과학의 LB80380은 자체개발 중인 “만성 B형 간염 환자 치료를 위한 신약”으로서,

   - 이미 국내에서 2회에 걸쳐 동 의약품의 용법·용량을 결정하기 위한 전기2상 임상시험을 완료한바 있다.

   - 동 임상시험은 현재 시판중인 간염치료제 ‘엔테카비어’와 효능을 비교하는 후기2상 임상시험으로서,

   - 국내개발중인 신약으로서는 드물게 연세대신촌세브란스병원, 홍콩대학병원 등 국내외 8개 임상시험실시기관에서 동시에 진행되는 다국가 임상시험에 해당된다.

또한, 그밖에 승인된 임상시험으로는 한국와이어스제약의 진통제(MOA-728), 한국화이자제약의 관절염 치료제(PF-04236921주사), 보령제약의 고혈압 치료제(BR-A-657칼륨정) 등이 포함되어 있다고 설명하였다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.